项目名称:贝达药业(嵊州)有限公司多温区甲类医药防爆冷库建造项目
项目地点:浙江省绍兴市嵊州经济开发区城北化工园区
项目规模:总容积662立方米(含四间独立功能冷库及缓冲间)
项目类型:甲类医药防爆冷库、原料药仓储冷链
签约时间:2024年9月
施工周期:35天
客户介绍:贝达药业(嵊州)有限公司是上市公司贝达药业股份有限公司的全资子公司,负责运营总投资20亿元的“贝达药业(嵊州)创新药产业化基地”。该基地致力于高端抗肿瘤原料药的研发与生产,对配套仓储设施的安全性、合规性与可靠性有着极致的严苛要求。
核心需求:
本次医药防爆冷库建造旨在为易燃易爆化工原料药及中间体提供绝对安全的存储环境,核心需求包括:
1、防爆合规:冷库位于化工园区,所有电气设备、制冷系统必须满足IIB T4防爆等级,符合《爆炸危险环境电力装置设计规范》及药品安全生产法规。
2、精准多温区:需满足原料药从合成后暂存(-10~0℃)、冷藏(2~8℃)、阴凉保存(<20℃)到特定工艺要求(28℃)的全链条、多温区存储需求。
3、万无一失的可靠性:为保障价值极高的原料药安全,所有关键设备均需采用“一用一备”配置,实现故障无缝切换,确保存储环境零中断。
4、智能化监控:要求24小时自动温控、超温报警及集中监控,数据可追溯,满足GMP管理规范。
医药防爆冷库建造解决方案与系统配置
本项目是一次高标准、定制化的医药防爆冷库建造实践,我们为客户提供了涵盖四间独立冷库的一站式解决方案:
甲类阴凉库(<20℃,210m³):采用100mm聚氨酯彩钢板。核心医药防爆冷库建造标准体现在:风幕机、制冷机组、冷风机等全部采用IIB T4防爆设备并“一用一备”,实现模块化设计与全天候自动监控。
甲类冷藏库及缓冲间(28℃,218m³):同样采用100mm保温板与IIB T4防爆标准设备“一用一备”。此温区医药防爆冷库建造的关键在于满足特定原料药的稳定性存储工艺要求。
甲类低温冷库(-10~0℃,66m³):升级采用150mm厚保温板增强保温。配备防爆型风冷箱式一体制冷机组,所有设备均满足IIB T4等级并“一用一备”,确保低温环境下防爆安全与运行可靠。
综合仓库冷藏库(2~8℃,168m³):采用100mm保温板。此区域医药防爆冷库建造侧重于为成品或半成品原料药提供符合药典标准的冷链存储条件,所有设备同样按“一用一备”配置,保障存储安全。
项目亮点与价值
全体系防爆安全设计:本次医药防爆冷库建造严格遵循甲类仓库标准,从库体结构到每一台制冷、电气设备均满足IIB T4防爆等级,为化工园区内高风险物料存储树立了安全标杆,从根本上降低了安全隐患。
“一用一备”的极致可靠性:四间冷库所有关键设备均实现100%备用配置,该设计在此类高标准医药防爆冷库建造中至关重要,确保了贝达药业高价值原料药在存储环节的绝对安全与供应链连续性。
多温区精准覆盖原料药全链条:通过四间不同温区的专业规划,本次医药防爆冷库建造成功覆盖了从低温存储、恒温冷藏到阴凉保存的原料药全生命周期仓储需求,有力支撑了客户创新药产业化基地的复杂工艺与生产流程。
高效交付助力基地投产:在35天内完成从设计、防爆设备采购到安装调试的全部医药防爆冷库建造工作,以高效的执行能力保障了客户整体产业化基地的项目进度,为基地如期投产运营提供了关键基础设施支持。
本文关键词:医药冷库,防爆冷库,医药防爆库建造,冷库工程案例