制药厂建造gsp医疗冷库温度标准及其注意事项

发布时间：2023年07月07日 17:01

作者：浩爽制冷

来源：浩爽制冷

gsp医疗冷库在制药企业、制药车间、制药厂都是很常见的，主要用来存储常温不能保质的药品、试剂、生物制品等医用产品。制药厂gsp医疗冷库温度标准一般是2~8℃，相对湿度要求在45%~75%，建设规模不得低于当地准入标准20立方米。

　　gsp医疗冷库建设按照药监局技术要求，需要通过gsp/gmp认证规范，配置双电路控制，带报警、发电机、备用制冷设备的系统，具备温湿度记录打印的功能，温度范围控制在2~8℃。制冷设备一般一用一备，确保医疗冷库的正常运转。采用智能微电脑温控系统，安装温度传感器、数码温度显示、声光报警系统，实时监控库内温湿度情况，出现异常时，及时做出调整。

　　制药厂gsp医疗冷库建造注意事项：

　　1、项目初期要先确定冷库建造选址，库房尺寸，找冷库工程公司进行冷库规划设计，制定冷库配置报价方案。

　　2、根据图纸进行gsp医疗冷库内部库板搭建，选择保温效果较好的冷库保温板，一般使用聚氨酯双面彩钢保温库板。

　　3、制冷机组选择一用一备，两套机组密切配合，在制冷机组出现故障，自动启用切换备用机组。

　　4、调整制冷管道时，要充分考虑降温时间和降温效果。

　　5、药品与地面之间有效隔离的设备。

　　6、安装避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备。

　　7、配置有效调控温湿度及室内外空气交换的设备，以及符合储存作业要求的照明设备。

　　8、与其经营规模和品种相适应的冷库，储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库。

　　9、对有特殊低温要求的疫苗，应当配备符合其储存要求的设施设备。

　　10、安装备用发电机组或者双回路供电系统，以便断电时，可以启用备用电源，供给冷库设备运转，确保药品试剂的正常存放。

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