抗体原液储存冷库的建设,需要将储存温度、设备备用、化霜过程和库体保温共同纳入设计。对于超低温项目,仅明确正常运行时的温度还不够,还应说明不同运行阶段的温度要求,以及制冷设备和控制系统怎样配合,使工程方案与实际生产需求相衔接。
三生国建原液储存超低温冷库工程位于上海市浦东新区,由浩爽制冷(上海浩爽实业有限公司)承担相关建设,分两期开展。一期于2020年8月15日签约,规模140立方米;二期于2020年12月23日签约,项目规模2000立方米,服务于创新抗体药物产业化及数字化工厂相关仓储需求。
两期工程均涉及药剂超低温储存。其中,一期明确正常运行温度为-47~-45℃,化霜期间库温不超过-35℃;二期抗体原液超低温库的储存温度为-45℃,同时设置半成品和成品冷藏库,并根据不同库区用途配置备用制冷设备与独立控制系统。
一、一期140立方米超低温冷库,服务原液储存需求
一期项目名称为“三生国建原液储存超低温冷库”,根据三生国建药业(上海)股份有限公司的生产需求建设,主要用于原液储存。项目规模为140立方米,属于药剂超低温冷库工程。
一期方案明确了两个运行条件:正常运行时,库内温度控制在-47~-45℃;化霜期间,库内温度不超过-35℃。这组参数将正常制冷与化霜阶段分别纳入设计要求,使设备选型和控制逻辑具有更具体的目标。
需要区分的是,上述数值属于项目提出的设计与运行要求,并非本案例提供的实测结果。具体温度分布、运行波动及化霜期间的表现,应结合调试、测试和运行记录确认;库内空气温度也不能直接替代原液本身的温度评价。
二、复叠制冷与两用一备,构成一期设备方案
一期采用超低温双机复叠风冷机组,压缩机选用比泽尔品牌,库内蒸发器采用陆伟品牌,膨胀阀采用艾默生电子膨胀阀,配套西门子PLC控制系统。
项目共配置三套制冷设备,运行方式为两用一备。该方案将两套运行设备和一套备用设备纳入整体配置,为超低温库的运行组织及设备维护提供相应条件。备用设备何时投入、怎样与运行设备配合,应依据具体控制程序及操作要求执行。
这里的“双机复叠”与“三套设备两用一备”描述的是不同层面的配置:前者是单套机组的技术形式,后者是项目设备数量及使用安排。将两者分别说明,有助于准确理解方案,避免把机组内部配置与整库备用关系混为一谈。
现有资料没有列明故障切换时间、自动轮值规则或各类故障的响应逻辑,因此不将这些功能扩展为已经确认的项目成果。工程交付时,应通过系统资料与操作说明明确相应运行方式。
三、200毫米保温围护,配合超低温库体建设
一期库体保温材料及冷库门采用晶雪品牌,保温厚度为20厘米,即200毫米。这一配置明确了超低温库围护系统的主要材料信息,也是项目设备之外的重要工程内容。
库体方案需要与库门、板材连接及管线穿越等部位共同考虑。相关安装节点应在图纸和施工要求中明确,使围护施工与设备、管路安装能够相互衔接。尤其是后续需要检修的部位,应结合设备布置提前安排,减少使用阶段反复改动。
对于了解类似工程的建设方,保温厚度是比较方案的一项参数,但不能单凭厚度判断整库运行性能。材料规格、节点构造、施工范围及实际使用条件,都需要结合项目文件进一步核对。
四、二期2000立方米工程,形成原液、半成品与成品分区
二期项目服务于三生国建创新抗体药物产业化及数字化工厂建设,于2020年12月23日签约,项目规模为2000立方米。
根据项目资料,二楼设置三间超低温冷库和一间半成品冷藏库,五楼设置两间成品冷藏库,共涉及六间库房。不同库区分别对应抗体原液、半成品和成品的储存任务,将生产过程中不同阶段的仓储需求纳入工程布局。
其中,三间超低温冷库用于抗体原液储存,储存温度为-45℃,设计要求库温不超过-35℃。半成品库与成品库属于冷藏区域,但现有资料没有列明具体温区,因此不能直接套用2~8℃等常见参数。
二期2000立方米为所提供的项目总规模,不代表三间超低温库各自的容积,也不宜平均分配至六间库房。各库间的尺寸和容量,应以最终设计及工程清单为准。
五、三间超低温库分别配置设备与PLC控制
二期每间超低温冷库配置三套制冷设备,采用两用一备方式。按所提供的配置计算,三间超低温库共涉及九套制冷设备,各库间分别安排运行与备用设备。
控制方面,每间超低温库单独配置一套PLC控制系统,独立控制。相较于只列出整栋仓库的设备总量,这种描述进一步明确了库间与控制系统的对应关系,便于按库区组织运行、查看状态和安排维护。
独立控制的具体功能仍需由控制方案确定。例如,备用设备如何投入、不同运行阶段怎样衔接,以及操作人员可以调整哪些参数,都应有清晰说明。每间库配置独立PLC,也不能直接推导为供电、通讯等所有环节均具有独立冗余。
对于抗体原液超低温冷库,设计温度、温度上限、设备备用与控制逻辑需要共同落实。后续评价应结合约定工况与相应记录,判断系统是否达到设计要求。
六、半成品与成品冷藏库采用一用一备配置
二期的一间半成品冷藏库与两间成品冷藏库,制冷设备均采用一用一备系统,每间库单独配置PLC控制系统。
这一安排根据库区用途设置了不同的备用方案:超低温库采用两用一备,半成品及成品冷藏库采用一用一备。两类配置分别服务于对应库区,具体设备选型应结合温度、负荷及使用条件理解,不能仅凭运行设备数量比较系统能力。
对于使用单位,明确各库区的设备配置之后,还需要将其转化为操作要求。日常运行方式、备用设备投入步骤及维护安排,应与各库间的控制系统对应,使不同储存区域都有可查阅、可执行的管理依据。
七、两期工程,为生物医药多阶段仓储提供案例参考
从一期140立方米原液储存超低温库,到二期2000立方米、多楼层、多库间工程,项目配置由单一原液储存需求延伸至抗体原液、半成品和成品的分区仓储。
浩爽制冷(上海浩爽实业有限公司)围绕两期项目需求,分别配置复叠制冷机组、备用设备、保温围护及PLC控制系统。其中,一期对正常运行与化霜阶段分别提出温度要求,二期则明确了不同库间的设备与控制配置,为同类工程的需求沟通提供了具体依据。
对于规划药剂或抗体原液超低温冷库的企业,可以先明确储存对象、目标温度及不同运行阶段的要求,再确定库间布局、设备备用和控制方式。将这些条件落实到设计、施工及交付文件中,能够让工程方案更准确地对应生产与仓储需求。
本文关键词:药剂冷库,超低温冷库,医药冷库工程