泰州泰康药业抗体药物中试研发高标准医药冷库工程案例

发布时间：2025-10-20 15:15

作者：浩爽制冷

来源：浩爽制冷

　　项目名称：泰州泰康药业抗体药物中试研发高标准医药冷库工程案例

　　项目地址：江苏省泰州市高港区（中国医药城）

　　项目规模：36立方米

　　冷库类型：医药研发冷库、中试样品库、GSP/GMP合规冷库

　　签约时间：2025年5月

　　施工周期：10天

　　客户简介：

　　江苏泰康生物医药有限公司是上市公司迈威生物的重要子公司，坐落于中国医药城。作为一家专注于治疗性抗体药物研发的高新技术企业，其研发管线涵盖多个入选国家“重大新药创制”专项的创新药，对研发过程中样品存储的合规性与安全性有着严格要求。

　　项目背景与核心需求：

　　本项目服务于抗体药物从中试研发到临床试验申报的关键阶段，用于存储高价值的中间品与实验样品。冷库建设需满足以下核心需求：

　　1、库体保温：温度稳定控制在2~8℃，为对温度敏感的抗体药物提供无可挑剔的存储环境，确保研发数据的准确性与样品活性。

　　2、制冷系统：必须遵循URS要求，制冷系统采用“一用一备”配置，避免因设备故障导致的温控中断，保障不可再生的研发样品安全。

　　3、全流程服务：从设计、材料到控制系统，必须完全符合GSP/GMP冷库验收标准，满足药品监管机构的审计要求。

　　4、智能化远程监控：需实现集中控制与远程管理，具备无人值守下的故障预警与多方式报警能力，提升管理效率与合规水平。

　　项目解决方案与核心配置

　　我们为泰康生物提供了集高可靠性、智能控制与全面合规于一体的定制化中试冷库解决方案。

　　1、高标准库体与地面保温系统：

　　库板：采用100mm厚聚氨酯手工板，芯材容重≥40kg/m³，B1级阻燃。面板配置为外覆0.7mm不锈钢板，内衬0.7mm彩钢板，兼顾耐久性与洁净度。

　　地面：采用SBS防水+双层50mm XPS挤塑板（错层铺设）+PE防潮膜的复合工艺，有效避免出现冷桥，确保保温性能的连续与稳定。

　　2、一用一备的制冷系统：

　　严格遵循客户URS，配置指定品牌的制冷设备，并严格执行“一用一备”标准。两台机组可智能轮值运行与自动切换，为核心研发物料提供最高等级的连续性保障。

　　3、全方位智能控制系统：

　　核心电控采用工业级PLC控制器，逻辑稳定可靠。

　　集成多重报警机制（短信、微信、APP），确保故障第一时间被感知。

　　支持手机APP与电脑端远程监控，实现无人化值守管理。

　　配备备用温控器、UPS不间断电源，即使遭遇主系统故障或意外断电，也能持续守护库内环境安全。

本文关键词：药物冷库,药剂冷库,实验冷库,医药冷库工程案例

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