艾美科健物管部2-8℃酶载体树脂材料专用冷库工程案例

发布时间：2025-10-20 14:05

作者：浩爽制冷

来源：浩爽制冷

　　项目名称：艾美科健（中国）生物医药有限公司酶载体树脂材料专用冷库

　　项目地址：山东省济宁市任城区

　　项目规模：整体项目大小618立方米（冷库占地200㎡，库内净高2.5m，容积500m³）

　　冷库类型：医药化工原料冷库、GMP/GSP合规冷库

　　签约时间：2025年5月

　　施工周期：30天

　　客户简介：

　　艾美科健（中国）生物医药有限公司是一家集中外技术优势，专注于医药、兽药原料药、生物工程制品及药用吸附材料研发、生产与销售的国家级高新技术企业。公司多项产品通过美国FDA、日本PMDA等国际认证，对生产与存储环节的质量管理体系具有严苛要求。

　　项目背景与核心需求：

　　为满足其酶载体树脂等关键原料的稳定存储需求，艾美科健需建设一座符合药品生产质量管理规范（GMP）与药品经营质量管理规范（GSP）的高标准冷库，具体要求如下：

　　1、精准温控保障：库内温度须严格维持在2~8℃范围内，确保酶载体树脂的化学稳定性与生物活性。

　　2、高标准合规性：冷库设计、设备选型及控制系统必须满足GMP/GSP认证要求及客户URS（用户需求标准）文件规定。

　　3、系统高可靠性：关键制冷设备需配置一用一备，减少因设备故障导致的温控失效风险。

　　4、集约化智能管理：关键制冷设备需配置一用一备，减少因设备故障导致的温控失效风险。

　　项目简介与解决方案

　　本项目为艾美科健量身打造了一座适用于酶载体树脂存储的高标准医药化工原料冷库，从保温、制冷到控制全程贯彻合规、可靠与高效的设计理念。

　　1、高标准保温系统：

　　库体采用100mm厚聚氨酯双面彩钢保温板，密度≥40kg/m³，B1级阻燃，构建气密性与隔热性优良的六面体围护结构，有效保障库内温度均匀稳定。

　　2、一用一备制冷系统配置：

　　选用知名品牌高效中温制冷机组，并严格按“一用一备”标准配置。当主机组发生故障或需维护时，备用机组可自动无缝切换，确保持续供冷，为物料安全提供双重保障。

　　3、集中智能控制系统：

　　集成集中控制与远程监控系统，实现对库内温湿度、设备运行状态的实时监测、记录与报警。系统具备数据存储与追溯功能，全面满足GMP/GSP对仓储环境的验证与审计要求。

　　项目亮点与价值

　　1、精准匹配物料特性：专为酶载体树脂设计，精准的2~8℃温控环境有效保障了原料的活性与质量稳定性。

　　2、全面合规可靠：从设计到选型，全程贯彻GMP/GSP标准，结合“一用一备”制冷方案，构建起高标准、高可靠性的存储环境。

　　3、智能化可追溯管理：集中监控与数据记录功能，不仅提升了管理效率，更实现了存储过程的全链条可追溯，有力支持客户的品质体系与国际认证。

　　4、高效集约实施：在30天工期内高效完成从签约到交付的全过程，展现了专业的项目执行能力，保障客户生产供应链的及时衔接。

本文关键词：树脂冷库,医药化工冷库,化工原料冷库工程,GSP/GMP冷库

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