南京绿叶制药-20℃医药防爆冷冻库工程设计安装方案

工程类别：医药冷库,实验室冷库,生物冷库,药剂冷库

工程周期：60天

合作年份：2020年

验收日期：2020年6月

项目需求：南京绿叶制药-20℃医药防爆冷冻库设计安装新工程，由我司浩爽制冷承建施工，拟建-20℃℃医药防爆冷冻库一间，用于医药谷Ⅰ-2期辅料楼辅料一车间（药谷）蛋黄卵磷脂（供注射用）生产过程中间品的保存。

（1）根据客户要求该医药防爆冷冻库位于辅料一车间（药谷）浸泡间，冷冻库室外机放置在楼顶。该医药防爆冷冻库在指定的符合GMP要求的洁净厂房中安装。

（2）整个的项目我司浩爽制冷按照中国GMP和有关FDA、CGMP的有关要求进行冷库设计、建造、运行操作、维护或验证。

浩爽制冷，医药防爆冷冻库

（3）该项目冷库安装库内保温库板采用常州晶雪外0.8mm/内0.6mm不锈钢150mm厚聚氨脂(PU)保温板，B1级阻燃，地面防凝露处理防爆自限温加热丝、5mm水泥砂浆找平。

（4）根据客户温度要求医药防爆冷冻库内储存温度可控制在-20℃~-28℃之间且温度分布均匀，冷冻库各处的测量点之间的差值不超过5℃。因此我司制冷设备采用德国比泽尔压缩机热氟融霜型箱式活塞制冷机组2台，热氟融霜型冷风机意大利LU-VE(不锈钢外壳、电机防爆，底盘防爆加热膜）2台，制冷设备均采用一用一备两套系统。

（5）该医药防爆冷冻库项目于2020年调试完工，完全符合原计划标准要求GSP/GMP生成经营标准，并顺利通过竣工验收己调试完毕，交付客户方投入正常使用中，获甲方一次性验收通过。

设计特点：环保型氟利昂制冷,直膨式供液

客户简介：南京绿叶制药1992年成立，2007年加入绿叶制药集团，多年来致力于抗肿瘤领域药物的研发、生产和销售，是拥有多项自主知识产权的高新技术企业。公司现有自主研发生产具有知识产权的药品包括“力扑素”（注射用紫杉醇脂质体）、“天地欣”（注射用香菇多糖）、“天地达”（注射用氨磷汀）等。曾荣获国家和省部级多项科技奖励，其中包括中国药学会科学技术一等奖，江苏省科技进步一等奖，江苏省科技进步二等奖，江苏省企业技术创新奖等荣誉。