医疗试剂冷库（药品冷藏库）国家建造标准及温度要求

 

　　医疗试剂冷库（药品冷藏库）国家建造标准：

 

　　1、医疗试剂冷库建造，需要符合GSP/GMP/ISO认证规范，制冷设备满足“一用一备”的配置标准，故障切换或轮值切换使用。

 

　　2.医用冷库的温度一般为2-8℃。仓库温度监测温度安装误差不应在0.5℃左右。

 

　　3.疫苗冷库企业的经营条件应至少设置两个独立冷库;具有温度自动监测、显示、记录、调节和报警功能。经营冷冻药品的企业，必须根据经营的种类和规模，设置冷冻柜或者冷冻柜。

 

　　4、有关文件规定制冷系统是使用和备用的，而开关电源不能是单独供配电系统、备用发电机组或双回路电源的开关电源。

 

　　5、医疗冷库必须配备温湿度记录仪，具有24小时温度监测和报警功能。

 

　　6、医药仓库室温储存温度为2-30℃，阴凉库温度为2-20℃，冷库温度为2-8℃，相对湿度为35%-75%。

 

　　7、医疗冷库应配备以下设备，能有效调节温湿度，交换室内外空气，并能自动监测和记录仓库的温湿度。

 

　　8.采用氨为制冷剂的制冷系统的冷库应建设在周边人口密度较小的地方。

 

　　9.在制冷机房门口外侧便于操作的位置，应设置切断制冷压缩机电源的总开关，此开关应能停止所有制冷压缩机的运转，且应设置相关标识。若机器控制屏设于总控制间内，每台制冷压缩机旁应增设按钮开关。

 

　　10.对于氨制冷系统的机房应装有事故排风装置；事故排风机应采用防爆型电机，当制冷系统发生意外事故而被切断供电电源时，应能保证事故排风机的可靠供电。

 

　　11、事故排风机的控制按钮箱应在氨压缩机房门外侧的墙内暗装。

 

　　医疗试剂冷库（药品冷藏库）国家建造温度要求：

 

　　疫苗冷库;：0℃~8℃可用于储存疫苗。

 

　　药品阴凉库：10℃~20℃用于储存阴凉环境下的药品.生物制品及医疗器械。

 

　　药品常温库：10℃~30℃用于储存常温环境下的药品.生物制品及医疗器械。

 

　　血液存储库：1℃~5℃用于储存血液、生物制品。

 

　　试剂冷库：2℃~8℃用于常规温度要求内的医疗器械试剂产品。

 

　　中药材冷库:0℃~10℃可用于储存中药材，以及重要制品药品。

 

　　低温库:-20℃~-30℃保存血浆特殊生物制品，试剂疫苗等。

 

　　超低温库0℃-80℃可用于保存胎盘,精液,干细胞,血浆,骨髓,生物样品等。

 

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