建造50㎡生物试剂冷库（生物标本冷库）需要哪些条件

发布时间：2021-03-26

作者：浩爽

来源：浩爽

　　国家药品监督管理局有明确的规定这类生物制品的安全有效的存储环境。那么针对此类生物试剂（生物标本冷库）的建造经营或者生产企业应该在冷库建造方面了解需要哪些条件呢

　　下面我们建造50㎡生物试剂冷库（生物标本冷库）做一下分析:

　　（一）与其经营规模和品种相适应的冷库，经营的应当配备两个以上独立冷库；

　　（二）用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；通过高精度温度传感器就能够达到全自动温度恒温的一个作用，同时在整个操作的过程中也不需要进行人工的操作；

　　（三）冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；

　　（四）对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；

　　（五）生物试剂冷库建造的时候，也应该给仓库配备相应的通风设备，应该添加具有防尘，防潮，防霉效果的设备；

　　（六）我国南北方气候环境差异交大，针对不同的施工地域环境，专业的医药冷库供应商应该需要合适合适的施工环境及系统方案，这一因素是很多企业容易忽略的一个因素，还是需要重点强调的；

　　（七）生物试剂冷库（生物标本冷库）都属于医药冷库的建设范围，国家药品监督管理局有针对该类冷库的建设验收标准出具详细的说明。

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