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药监局对20m³医疗库建造标准要求是什么?医药冷库造价多少钱

发布日期:2020-08-12 来源:浩爽 作者:浩爽

根据国家食品药品监督管理局关于药品冷库相关规定其中,药品经营质量管理规范中第二章第四节第二十八条内规定,20m³医疗冷库药监局建造标准要求是什么主要有以下几点:
 
(一)医疗冷库应有以下设备有效的调控温湿度及进行室内外空气交换的设备,能自动监测记录库房温湿度的设备。
 
(二)疫苗经营条件企业应配备两个以上独立冷库,具有温自动监测显示记录调控报警之功能,经营冷冻药品的企业需根据品种规模设立冷冻库或冷冻柜。
 
(三)医药冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备,备用发电机 组或安装双路电路,备用制冷机组;(以免突发状况导致制冷机组不能正常运行带来的一系列麻烦。医药冷库还需配置一台发电机,其目的是为了保证在断电的情况下,冷库制冷机组仍然能够正常的运行) 。
 
(四)20m³医疗冷库建造标准储存温度要求常温2~30℃,阴凉2~20℃,冷藏2~8℃,储存相对湿度35%~75%。
 
(五)20m³医疗冷库建造标准温度范围,2~8℃。药品冷库,医药医疗器械,阴凉冷库,主要冷藏储存在常温条件下,无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下冷藏,能使药品不变质失效,延长药品的保质期,达到医药监督局的技术要求。
 
药监局对20m³医疗库建造标准要求是什么?医药库造价多少钱
药监局对20m³医疗库建造标准要求是什么?医药冷库造价多少钱主要因素有哪些:
 
(1)制冷设备:根据国家医药冷库药品储存管理的相关要求冷库设备须配置备用系统;两套完全独立的制冷系统,一用一备。包括压缩机,冷凝器,蒸发器,各类铜管,电缆,制冷配件等,全部需要备用。
 
(2)保温设备:一般我司采用聚氨酯双面彩钢板,有轻便、隔热性能好、安全环保、硬度强、抗腐蚀等优点,并采用发泡一体成型,是更佳冷库库板选择材料之一密度采用100mm、120mm、150mm根据温度相应选择。
 
(3)冷库辅材:冷库造价还需要考虑的方面就是建造期间需要花费的杂费,比如各种材料设备的运输装卸费用,还有施工人员以及设备操作人员费用等等
药监局对20m³医疗库建造标准要求是什么?医药库造价多少钱
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