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灭活菌类疫苗冷藏库建设标准,医疗冷库储存温度要求标准

   灭活菌类疫苗冷藏库属于医疗冷库的一种,一般温度要求在2~8℃。灭活菌类疫苗是指微生物灭活后形成的生物制剂,常用于预防感染或传染疾病,我们常见的狂犬疫苗、流感疫苗、新冠疫苗都是属于灭活菌类疫苗。灭活菌类疫苗建设与医药试剂冷库建设一样,需要符合国家药监局的技术要求,满足gsp和gmp认证标准。
 
  灭活菌类疫苗冷藏库建设需要配置一用一备的设备,以便在一套设备故障,切换到备用设备启动,以达到确保灭活疫苗的安全存储的目的。生产经营疫苗的企业需要配备与其经营规模、品类的冷库,至少需要两个以上的独立疫苗冷库,建设容积不得少于当地准入标准20立方米。此外库内还需要配备能够调控温湿度及室内外空气交换的设备,用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备,在温度异常,超过设定温度上下限时,触发报警通知负责人进行处理。灭活菌类疫苗冷藏库断电时,设备停止运转,会影响到疫苗的存储质量,因此配置备用发电机组或双回路供电系统是十分必要的。
 
  灭活菌类疫苗需避光保存在2~8℃的低温环境中,所以此类医疗冷库保存温度要求不能过高也不能过低;如冻干苗,需冷冻保存在-15℃以下的低温环境中,猪瘟疫苗就需要在-15℃以下保存,有效期最长不超过18个月。
 
 
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       医药冷库温度和湿度的要求主要取决于储存温度和湿度,通常疫苗库温范围为0~8℃范文,药库温度范围为2~8℃。各种药物试剂的温度和湿度范围都不一样。医药冷库常用温度范围:
 
  可以在0℃~6℃的温度存放疫苗、制剂等。药库:2℃~6℃可存放药物和生物制品等。
 
  贮血库:5℃~1℃可以贮存血液、医药生物产品等。
 
  温度为-20℃~-30℃的温度下保存血浆、生物材料、疫苗、试剂等。
 
  以上就是关于灭活菌类疫苗冷藏库建设标准,医疗冷库储存温度要求标准的详细介绍,希望对您有所帮助,如果您近期有此类医药冷库建造的需求,欢迎咨询浩爽制冷(400-861-7579),免费获取冷库配置方案及冷库报价清单。浩爽制冷16年从事冷库工程领域,专注各类型冷库安装施工项目,资质齐全、案例丰富、团队专业,是一家集设计、采购、销售、安装为一体EPC总包冷库集成商。

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